Раді Вас бачити! » Увійти » Створити новий профіль

AP: Sputnik "не взлетел"

AP:  Sputnik "не взлетел"

Цитата: AP
Russia boasted last year of being first in the world to authorize a coronavirus vaccine, but it now finds itself lagging in getting its population immunized. That has cast doubt on whether authorities will reach their ambitious goal of vaccinating more than 30 million of country’s 146 million people by mid-June and nearly 69 million by August.

The vaccine reluctance comes as shots are readily available in the capital to anyone 18 or older at more than 200 state and private clinics, shopping malls, food courts, hospitals — even a theater.

As of mid-April, over 1 million of Moscow’s 12.7 million residents, or about 8%, have received at least one shot, even though the campaign began in December.

That percentage is similar for Russia as a whole. Through April 27, only 12.1 million people have gotten at least one shot and only 7.7 million, or 5%, have been fully vaccinated. That puts Russia far behind the U.S., where 43% have gotten at least one shot, and the European Union with nearly 27%.

Data analyst Alexander Dragan, who tracks vaccinations across Russia, said last week the country was giving shots to 200,000-205,000 people a day. In order to hit the mid-June target, it needs to be nearly double that.

“We need to start vaccinating 370,000 people a day, like, beginning tomorrow,” Dragan told The Associated Press.

To boost demand, Moscow officials began offering coupons worth 1,000 rubles ($13) to those over 60 who get vaccinated — not a small sum for those receiving monthly pensions of about 20,000 rubles ($260).

Still, it hasn’t generated much enthusiasm. Some elderly Muscovites told AP it was difficult to register online for the coupons or find grocery stores that accepted them.
Russia lags behind others in its COVID-19 vaccination drive

Народ в РФ не торопится вакцинироваться, даже за купоны, которые предлагают в Москве людям старше 60 лет.
В Москве много точек, где можно вакцинироваться в течение 10 минут, кому угодно старше 18 лет.
Но по факту вакцинировано только 5%, хотя начали в декабре.
По плану половина населения должна вакцинироваться к августу, но для этого темпы должны быть удвоены.
   
Re: AP:  Sputnik "не взлетел"

Щас им после зачем-то объявленых десятидневных выходных объявят что неправильно ходили на шашлыки,
всех снова закроют и выпускать будут только вакцинированных...
Хотя это скорее сделают в Германии чем в кацапии. :laugh:
   
Re: AP:  Sputnik "не взлетел"

пишут что они набрали заказов на 630 миллионов доз для 100 стран и собираются делать их в Китае

Цитата: AP
Airfinity, a London-based science analytics company, estimates Russia agreed to supply some 630 million doses of Sputnik V to over 100 countries, with only 11.5 million doses exported so far.

Russia has announced three deals totaling 260 million doses with Chinese vaccine companies in recent weeks. It’s a decision that could mean quicker access to a shot for countries in Latin America, the Middle East, and Africa that have ordered Russia’s vaccine, as the U.S. and the European Union focus mainly on domestic vaccination needs.

Earlier criticism about Russia’s vaccine have been largely quieted by data published in the British medical journal The Lancet that said large-scale testing showed it to be safe, with an efficacy rate of 91%.
Russia turns to China to make Sputnik shots to meet demand

причём заявленная эффективность выше, чем у китайских вакцин, при этом китайцы соглашаются делать на экспорт, но не закупают Sputnik себе, как я понял
   
Re: AP:  Sputnik "не взлетел"

причём заявленная эффективность выше, чем у китайских вакцин,
Кацапи висосали з пальця ту ефективність.
   
Re: AP:  Sputnik "не взлетел"

Кацапи висосали з пальця ту ефективність.

data published in the British medical journal The Lancet
   
Re: AP:  Sputnik "не взлетел"

Кацапи висосали з пальця ту ефективність.
То не палец )
   
Re: AP:  Sputnik "не взлетел"

Щас им после зачем-то объявленых десятидневных выходных объявят что неправильно ходили на шашлыки,
всех снова закроют и выпускать будут только вакцинированных...
Хотя это скорее сделают в Германии чем в кацапии. :laugh:
Для кацапів є інший метод. Налівкін підказав  :-)o

   
Re: AP:  Sputnik "не взлетел"

Бразильські лабораторії, перевіряючи надані зразки вакцини, виявили, що аденовірус у Спутніку V не був деактивований. Тобто потрапивши в організм людини міг розмножуватися.

   
Re: AP:  Sputnik "не взлетел"

Бразильські лабораторії, перевіряючи надані зразки вакцини, виявили, що аденовірус у Спутніку V не був деактивований. Тобто потрапивши в організм людини міг розмножуватися.
Мабуть кацапи думають "от лажанулись, надо было в вакцину вместо активного вируса Новичек залить - ни одной бы жалобы не поступило"  :-)o
   
Re: AP:  Sputnik "не взлетел"

виявили, що аденовірус у Спутніку V не був деактивований

дай исходную цитату   :-)
   
Re: AP:  Sputnik "не взлетел"

с

Просто в Росії немає паніки. Як і в нас
Дай нам Пфайзер -- так само ніхто не піде.
От для прикладу. Хто з тут присутніх вакцинувався? А в Гамериці всі просто рвуться отримати щеплення. Переважно.
Не те, що в москалів і у нас
Один народ?
   
Re: AP:  Sputnik "не взлетел"

дай исходную цитату   :-)
  :-)o
Anvisa não aprova importação da vacina Sputnik V

Falhas e inconsistências
De acordo com a GGMED, foram identificadas falhas no desenvolvimento do produto, em todas as etapas dos estudos clínicos (fases 1, 2 e 3). Também há ausência ou insuficiência de dados de controle de qualidade, segurança e eficácia. Uma das informações preocupantes com relação à avaliação dos dados disponíveis até o momento é que as células onde os adenovírus são produzidos para o desenvolvimento da vacina permitem sua replicação. Isso pode acarretar infecções em seres humanos, podendo causar danos e óbitos, especialmente em pessoas com baixa imunidade e problemas respiratórios, entre outros problemas de saúde.

Esse aspecto foge dos padrões de qualidade recomendados pela Organização Mundial da Saúde (OMS) e pelo Conselho Internacional para Harmonização de Requisitos Técnicos de Medicamentos para Uso Humano (International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use – ICH), seguidos pelas principais agências reguladoras do mundo, incluindo a Anvisa.

Além disso, foram detectados estudos de caracterização inadequados da vacina, inclusive com relação à análise de impurezas e de vírus contaminantes durante o processo de fabricação, além de ausência de validação/qualificação de métodos de controle de qualidade, entre diversos outros aspectos. Foi verificada, ainda, a ausência de testes de toxicidade reprodutiva, que permitem verificar se o produto pode ou não ser prejudicial às células reprodutivas. 

Em sua análise, a GGMON reforçou aspectos apontados pela GGMED, mas chamou atenção especialmente para a questão do desconhecimento de efeitos adversos de curto, médio e longo prazos decorrentes do uso da vacina.
   
Re: AP:  Sputnik "не взлетел"

тут пишут, что Sputnik содержит вирус и что он не должен размножаться, но для этого нужны дополнительные усилия при производстве,
т.е. я тка понял что возможны "бракованные" партии, где вирус может размножаться и автор предполагает, что бразильцы нашли такие ампулы,
где вирус был способен размножаться, а РФ сразу обвинило их в политизированности вместо того, чтобы изобразить сотрудничество и исправление ошибок

Brazil Rejects the Gamaleya Vaccine

но ссылок на исходные бразильские цитаты там нету
   
Re: AP:  Sputnik "не взлетел"

Просто в Росії немає паніки. Як і в нас
Дай нам Пфайзер -- так само ніхто не піде.
От для прикладу. Хто з тут присутніх вакцинувався? А в Гамериці всі просто рвуться отримати щеплення. Переважно.
Не те, що в москалів і у нас
Один народ?
Своє "наукоемкое производство" вони добре знають тому і не спішать власну "бормотуху" "пускать по венам"  :D
   
Re: AP:  Sputnik "не взлетел"

Не знаю де як, але в пітері таки щеплюються Спутніком:  в  моєї  знайомої по Німеччині і мати щепилася ще зимою, і родичі похилого віку...  також  подруги з чоловіками( під 50)...   
   
Re: AP:  Sputnik "не взлетел"

De acordo com a GGMED, foram identificadas falhas no desenvolvimento do produto, em todas as etapas dos estudos clínicos (fases 1, 2 e 3). Também há ausência ou insuficiência de dados de controle de qualidade, segurança e eficácia. Uma das informações preocupantes com relação à avaliação dos dados disponíveis até o momento é que as células onde os adenovírus são produzidos para o desenvolvimento da vacina permitem sua replicação. Isso pode acarretar infecções em seres humanos, podendo causar danos e óbitos, especialmente em pessoas com baixa imunidade e problemas respiratórios, entre outros problemas de saúde.

"Также отсутствуют или недостаточны данные о контроле качества, безопасности и эффективности. Одна из тревожных сведений относительно оценки имеющихся данных заключается в том, что клетки, в которых продуцируются аденовирусы для разработки вакцины, допускают их репликацию."

Я думаю, что они просто пишут, что описанный контроль качества не убеждает их в том, что вирус не будет размножаться.
Они не пишут, что они нашли вирус, который мог размножаться, или что ?
   
Re: AP:  Sputnik "не взлетел"

Не знаю де як, але в пітері таки щеплюються Спутніком:  в  моєї  знайомої по Німеччині і мати щепилася ще зимою, і родичі похилого віку...  також  подруги з чоловіками( під 50)... 
Ну вони в 5% і потрапили  :-)o
   
Re: AP:  Sputnik "не взлетел"

"Также отсутствуют или недостаточны данные о контроле качества, безопасности и эффективности. Одна из тревожных сведений относительно оценки имеющихся данных заключается в том, что клетки, в которых продуцируются аденовирусы для разработки вакцины, допускают их репликацию."

Я думаю, что они просто пишут, что описанный контроль качества не убеждает их в том, что вирус не будет размножаться.
Они не пишут, что они нашли вирус, который мог размножаться, или что ?
А інші перекладачі думають що  пишуть "Однією з тривожних відомостей щодо оцінки наявних даних є те, що клітини, де виробляються аденовіруси для розробки вакцини, дозволяють їх реплікацію. "  :-)o
   
Re: AP:  Sputnik "не взлетел"

Я думаю что если бы нашли хоть одну ампулу с вирусом, который может размножаться, то это бы сразу было всем известно и прибило бы весь маркетинг для Sputnik V
   
Re: AP:  Sputnik "не взлетел"

А інші перекладачі думають що  пишуть "Однією з тривожних відомостей щодо оцінки наявних даних є те, що клітини, де виробляються аденовіруси для розробки вакцини, дозволяють їх реплікацію. "  :-)o

Это относится к процедурам контроля качества, которые они изучали, это не значит, что они нашли такие клетки.
   
Re: AP:  Sputnik "не взлетел"

Это относится к процедурам контроля качества, которые они изучали, это не значит, что они нашли такие клетки.
ну подібні формулювання також пишуть при проведені експертиз коли аномалію виявляють не у всіх взятих пробах а у кількох при дво чи три-кратному повторі (зазвичай це говорить про порушення технологічного режиму і регламентів на етапі виробництва)  :-)o
   
Re: AP:  Sputnik "не взлетел"

ну подібні формулювання також пишуть при проведені експертиз коли аномалію виявляють не у всіх взятих пробах а у кількох при дво чи три-кратному повторі (зазвичай це говорить про порушення технологічного режиму і регламентів на етапі виробництва)  :-)o

было бы интересно почитать где и какие пробы они брали

из текста я так понял что они просто почитали доки и нашли контроль качества недостаточным
   
Re: AP:  Sputnik "не взлетел"

было бы интересно почитать где и какие пробы они брали

из текста я так понял что они просто почитали доки и нашли контроль качества недостаточным
Ну вони ще пробували у розробників і в центрі контролю якості в россії побувати (під час інспекційної поїздки) та їх туди не пустили.  :-)o
   
Re: AP:  Sputnik "не взлетел"

Ну вони ще пробували у розробників і в центрі контролю якості в россії побувати (під час інспекційної поїздки) та їх туди не пустили.  :-)o

вообще я пока не понял, кто и как выборочно проверяет импортированные ампулы, в Украине наверное никто и никак
если приедет физиологический раствор, то этого никто не заметит
   
Re: AP:  Sputnik "не взлетел"

вообще я пока не понял, кто и как выборочно проверяет импортированные ампулы, в Украине наверное никто и никак
если приедет физиологический раствор, то этого никто не заметит
Так уповноважені і сертифіковані державою лабораторії повинні цим займатися. В нас Держлікслужба цим опікується. Яка там далі "кухня" треба розбиратись  :-)o
   
Re: AP:  Sputnik "не взлетел"

было бы интересно почитать где и какие пробы они брали

из текста я так понял что они просто почитали доки и нашли контроль качества недостаточным

Контроль якості та документи це одно.
Але у презентації рішення бразильці пишуть, що аденовірус який може розмножуватися, був знайдений у кожному з перевірених зразків.

Вперше прочитав це англійською тут: https://blogs.sciencemag.org/pipeline/archives/2021/04/28/brazil-rejects-the-gamaleya-vaccine
"But the bigger news was that Anvisa, the Brazilian drug agency, said that every single lot of the Ad5 Gamaleya shot that they have data on appears to still have replication-competent adenovirus in it."

Там є і посилання на презентацію ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2021/anvisa-nao-aprova-importacao-da-vacina-sputnik-v/apresentacao-sputnik-ggmed.pdf

Сьомий слайд:
"Adenovírus replicante detectado em todos os lotes apresentados da vacina Sputnik para o componente II (Ad5): provável recombinação
O componente I (Ad26) não é avaliado quanto a adenovírus replicante"

Переклад:
"Реплікантний аденовірус виявлений у всіх партіях, представлених вакциною Sputnik
компоненти II (Ad5): імовірна рекомбінація

Компонент I (Ad26) не оцінюється на предмет реплікації аденовірусу."




   
Re: AP:  Sputnik "не взлетел"

было бы интересно почитать где и какие пробы они брали

из текста я так понял что они просто почитали доки и нашли контроль качества недостаточным
...кацап аж усирається, що його спутнік порівняли з гівном...що ж ти тут робиш, їдь на росію...:)))
   
Re: AP:  Sputnik "не взлетел"

Цікавий текст у Твіттері з більш детальним поясненням в чому там справа. Ось дві цитати:

Приблизний переклад:
"Наявність реплікативного вірусу свідчить про те, що ген Е1 або не був видалений, або він був рекомбінований під час виготовлення з геномом Аденовіруса."

"Результати зразків, які були надані для контролюючих органів, відрізняються від тих у третій фазі офіційних випробувань зі статті у Lancet."

Останнє редагування: 4 травня 2021 12:59:50 від Paravoz
   
Re: AP:  Sputnik "не взлетел"

Сьомий слайд:
"Adenovírus replicante detectado em todos os lotes apresentados da vacina Sputnik para o componente II (Ad5): provável recombinação
O componente I (Ad26) não é avaliado quanto a adenovírus replicante"

Переклад:
"Реплікантний аденовірус виявлений у всіх партіях, представлених вакциною Sputnik
компоненти II (Ad5): імовірна рекомбінація

Ну это тогда странно, что это удалось замять.
Я так понял что в РФ заявили что это неправда вместо того чтобы разбираться.
В этом случае бразильцы должны были представить какой-то развёрнутый документ на эту тему,
типа отчёт из научной лаборатории с описанием методики и т.п.
   
Re: AP:  Sputnik "не взлетел"

Ну это тогда странно, что это удалось замять.
Я так понял что в РФ заявили что это неправда вместо того чтобы разбираться.
В этом случае бразильцы должны были представить какой-то развёрнутый документ на эту тему,
типа отчёт из научной лаборатории с описанием методики и т.п.
А чому ви думаєте що вдалося "замять"? Попри тиск бразильських політиків (і чого б це раптом, раз кацапи воляають про "політичну" складову заборони?) на регулятора  той поки дозволу не дає  :-)o
   
Re: AP:  Sputnik "не взлетел"

А чому ви думаєте що вдалося "замять"? Попри тиск бразильських політиків (і чого б це раптом, раз кацапи воляають про "політичну" складову заборони?) на регулятора  той поки дозволу не дає  :-)o

честно говоря вот здесь мужик пишет, что бразильцы не делали никаких тестов, а версия про реплицируемость вируса была просто результатом прочтения документации

Цитата: abril.com.br
A Anvisa não realizou teste de RCAs. Como é a norma, a agência se baseou em documentação fornecida pelo fabricante. Mas os russos negam categoricamente que sua vacina contenha vírus replicante.
Russos insistem que vacina Sputnik V não contém replicantes virais

иначе был бы грандиозный скандал и накрылись бы остальные контракты
и бразильцы бы представили отчёт про то, как они тестировали, но такого отчёта нету
   
Re: AP:  Sputnik "не взлетел"

честно говоря вот здесь мужик пишет, что бразильцы не делали никаких тестов, а версия про реплицируемость вируса была просто результатом прочтения документации

Russos insistem que vacina Sputnik V não contém replicantes virais
иначе был бы грандиозный скандал и накрылись бы остальные контракты
и бразильцы бы представили отчёт про то, как они тестировали, но такого отчёта нету
Думаю скандал тільки "разгорается", голосування проти кацапської вакцини було 26.04.2021 (тиждень тому) і зараз, було б лгічно, провести кілька незалежних експертиз висновків і матеріалів бразильського регулятора лабораторіями інших країн. Це ситуація не словацька, від яких кацапи відмахнулись пославишись на "несертифікованість" лабораторії. Думаю. в результаті, їм доведеться пустити інспекторів на всі об'єкти що відносяться до виробництва, розробки і контролю своєї вакцини, а поки вони "тягнуть час" і інтенсивно вчать персонал "регламентам роботи", ну і  "мити руки"  :D
   
Re: AP:  Sputnik "не взлетел"

честно говоря вот здесь мужик пишет, что бразильцы не делали никаких тестов, а версия про реплицируемость вируса была просто результатом прочтения документации

Russos insistem que vacina Sputnik V não contém replicantes virais
иначе был бы грандиозный скандал и накрылись бы остальные контракты
и бразильцы бы представили отчёт про то, как они тестировали, но такого отчёта нету

Трохи не так.

Прочитали у Бразилії документацію, а там виробники написали, що кількість вірусів, які здатні до реплікації допускається у певних межах (тисяча на 10 у одиннадцятій степені). А стандарти (зокрема американський) встановлюють, що такі межі один на 10 у одиннадцятій.
Тобто вже по документації параметри допустимі вищі на три порядки до встановлених на міжнародному рівні. І у сертфікаті якості кожної партії було вказано, що там присутні ці реплікативні віруси.

Щоб зробити ситуацію ще пікантнішою, зараз Гамалея заперечує присутність цих вірусів взагалі, хоч.... цей висновок виходить з їхньої власної документації і сертифікації.


Останнє редагування: 4 травня 2021 14:21:10 від MartinFierro
   
Re: AP:  Sputnik "не взлетел"

Трохи не так.

Прочитали у Бразилії документацію, а там виробники написали, що кількість вірусів, які здатні до реплікації допускається у певних межах (тисяча на 10 у одиннадцятій степені). А стандарти (зокрема американський) встановлюють, що такі межі один на 10 у одиннадцятій.
Тобто вже по документації параметри допустимі вищі на три порядки до встановлених на міжнародному рівні.

якобы это было в документации на какие-то предыдущие стадии разработки, я не в курсе

всё прояснили бы тесты, которых нету
   
Re: AP:  Sputnik "не взлетел"

якобы это было в документации на какие-то предыдущие стадии разработки, я не в курсе

всё прояснили бы тесты, которых нету


Так Гамалея сама ж зробила заміри якості і написала сертифікати, які і проаналізували у агенції бразильській, а тепер каже, що то не правда? Тепер бразилам що, заміряти кожну партію, бо Гамалея сама не знає, що вона надсилає?
   
Re: AP:  Sputnik "не взлетел"

Так Гамалея сама ж зробила заміри якості і написала сертифікати, які і проаналізували у агенції бразильській, а тепер каже, що то не правда? Тепер бразилам що, заміряти кожну партію, бо Гамалея сама не знає, що вона надсилає?
Ну якщо так то все буде ще "веселіше" - значить мова йде не про "косяки" виробництва а прямо про "некомпетентність" розробників  :facepalm1:
   
Re: AP:  Sputnik "не взлетел"

вообще странно, РФ уже полгода трясёт этой документацией,
бразильцы только сейчас первые нашли, что что-то там в 1000 раз выше нормы
   
Re: AP:  Sputnik "не взлетел"

вообще странно, РФ уже полгода трясёт этой документацией,
бразильцы только сейчас первые нашли, что что-то там в 1000 раз выше нормы
Можливо кацапи трясли не "этой документацией" а статтею в "Ланцеті" де тих даних не було? А як почали поставки тут і "ту документацию" приклали   :idea:
   
Re: AP:  Sputnik "не взлетел"

Просто в Росії немає паніки. Як і в нас
Дай нам Пфайзер -- так само ніхто не піде.
От для прикладу. Хто з тут присутніх вакцинувався? А в Гамериці всі просто рвуться отримати щеплення. Переважно.
Не те, що в москалів і у нас
Один народ?
Это результат пропаганды на русскоязычную аудиторию.
   
Re: AP:  Sputnik "не взлетел"

Первый российский регион ввел обязательную вакцинацию от COVID-19

Цитата: rbc
Работодателей, которые не обеспечат обязательную вакцинацию сотрудников, оштрафуют на 200 тыс. руб., тех, кто «необоснованно откажется» от прививки, не допустят к работе
   

Цю тему переглядають:

0 Користувачів і 1 гість
 
Повна версія